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腫瘤標準品

Mutation Fusion Translocation CNV Panel IHC

熱門腫瘤標志物

TMB MSI MRD HRR HRD MMR

腫瘤早篩甲基化標準品

甲基化單基因單區(qū)段甲基化單基因多區(qū)段甲基化多基因參考盤甲基化癌種樣本包全基因組甲基化

病原標準品

HPV HBV EBV 病原質控品病原菌液假病毒多重病原質控品宏基因組病原質控品

遺傳性基因標準品

地中海貧血遺傳性耳聾 SMA-SMN1/2 甲基丙二酸血癥 G6PD 家族性高膽固醇血癥(FH)

優(yōu)生優(yōu)育標準品

常染色體非整倍體標準品性染色體非整倍體標準品微缺失微重復陰性對照配對樣本

用藥指導標準品

華法林CYP2C9多態(tài)性氯比格雷CYP2C19多態(tài)性人類ALDH2基因多態(tài)性葉酸MTHFR基因多態(tài)性他克莫司CYP3A5多態(tài)性 SLCO1B1和ApoE多態(tài)性他莫昔芬CYP2D6多態(tài)性伊立替康UGT1A1多態(tài)性 CYP4F2基因多態(tài)性 ADRB1基因多態(tài)性非酒精性脂肪肝PNPLA3 其他基因多態(tài)性

慢病毒整合標準品

單克隆多插入位點單克隆單插入位點多整合位點性染色體插入位點陰性對照

STR標準品

人常染色體STR標準品人性染色體STR標準品人源污染檢測STR標準品種屬鑒定標準品種屬污染鑒定標準品

HLA標準品

單一HLA位點基因分型 HLA配型多位點基因分型

室間質控品

腫瘤基因室間質控品遺傳性基因室間質控品病原室間質控品優(yōu)生優(yōu)育室間質控品用藥指導室間質控品

引物探針

dPCR引物探針 qPCR引物探針

檢測試劑盒

dPCR檢測試劑盒 qPCR檢測試劑盒

人轉錄組RNA-seq標準品

人轉錄組RNA-seq內參標準品

HLA標準品

背景

人類白細胞抗原分子 (human leucocyte antigen，HLA)位于人類的6號染色體短臂，是一段約3.6M的參與免疫反應的多態(tài)性區(qū)域，包含超過200個基因。除同卵雙生子以外幾乎找不到HLA相同者，每個人的HLA千差萬別，是迄今發(fā)現最復雜的遺傳系統(tǒng)，目前IPD-IMGT/HLA數據庫已收錄38008種等位基因（3.55版本，2024-01）。

HLA系統(tǒng)由三個區(qū)域組成

I類區(qū)域對應 HLA-A、-B和 -C基因等，編碼 I類分子的α鏈。I類分子的β2微球蛋白由非HLA區(qū)的基因編碼。此外還包含非經典HLA-E、-F、-G。

II類區(qū)域對應 HLA-DR、-DQ和 -DP基因等，編碼 α 鏈基因 (A1) 和 β 鏈基因 (B1)。α鏈和 β鏈配對形成功能性HLA分子。大多數個體攜帶額外的DRB基因 (DRB3 或 DRB4 或 DRB5)，該基因編碼可能與α鏈配對的不同β鏈。

III類區(qū)域，其中的基因編碼補體系統(tǒng)蛋白質和 TNF 家族基因。

HLA檢測意義

HLA的I 類 A、B、C 位點和 II 類 DR、DQ 位點等位基因的分型檢測在造血干細胞移植，骨髓移植以及肝臟腎臟等其他組織器官移植的供體受體配型中發(fā)揮關鍵作用，供受者雙方的 HLA基因型匹配程度顯著影響移植受體的長期存活率，匹配程度越高，長期存活率越高，HLA 基因型主要是指 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1 5個位點。HLA基因分型檢測可以幫助建立造血干細胞捐獻者庫、進行HLA群體遺傳多態(tài)性分析，近年，中華骨髓庫正在積極倡導高分入庫，即對 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1等5個基因座位進行4位高分辨率分型檢測，以期從根本上提高HLA配型效率。

同時HLA-I 類 B 座位的單位點如 B27 和 B5801 等基因分型檢測在藥物的個性化選擇如：強直性脊柱炎的輔助診斷和痛風用藥指導中也發(fā)揮重要作用。HLA-B*1502 也被證實與漢族人群因服用抗癲癇藥卡馬西平引起的史蒂芬瓊森癥候群有高度的關聯性。

獲批試劑盒

截至目前，已有24款HLA核酸檢測相關試劑盒獲批，在獲批的試劑盒中，方法學包含熒光PCR、PCR-熔解曲線法、PCR-SSP法、PCR-SBT法等。伴隨測序技術的發(fā)展，二代測序NGS和三代測序TGS或者單分子測序技術，也常見應用于HLA基因分型的檢測中。其中基于桑格測序的PCR-SBT法是目前世界衛(wèi)生組織推薦的HLA分型方法的"金標準"。

科佰HLA標準品特點

基于市面上不同的檢測需求，科佰開發(fā)了可以用于HLA核酸檢測試劑盒開發(fā)、HLA基因分型檢測質控的HLA標準品，包括①單一HLA位點基因分型 ②HLA配型多位點基因分型的核酸檢測標準品，涵蓋了中國常見等位基因和與HLA相關藥物指導檢測位點，供廣大客戶選擇。

HLA分型涵蓋較全11位點A B C DRB1/3/4/5 DPA1 DPB1 DQA1 DQB1，超高分辨分型；

全基因組DNA形式，外顯子、內含子都有；

PCR-SBT或三代測序鑒定，精準確認分型序列；

人類細胞背景，更好模擬臨床樣本，并具備可再生性；

可持續(xù)穩(wěn)定供應、批次間差異小；

HLA標準品產品列表

貨號	名稱	HLA-B基因型	驗證方式
CBPQ0001	HLA-B*27:04 Reference Standard	HLA-B27:04 HLA-B40:01	PCR-SBT/Sanger
CBPQ0002	HLA-B*27:05 Reference Standard	HLA-B27:05 HLA-B27:05	PCR-SBT/Sanger
CBPQ0003	HLA-B*57:01 Reference Standard	HLA-B57:01 HLA-B57:01	PCR-SBT/Sanger
CBPQ0004	HLA-B*15:02 Reference Standard	HLA-B15:02 HLA-B58:01	PCR-SBT/Sanger
CBPQ0005	HLA-B*58:01 Reference Standard	HLA-B15:02 HLA-B58:01	PCR-SBT/Sanger
CBPQ0006	HLA-B*13:01 Reference Standard	HLA-B13:01 HLA-B13:01	PCR-SBT/Sanger

貨號	名稱	HLA-A	HLA-B	HLA-C	HLA-DQA1	HLA-DQB1
CBPQ0007	HLA組織配型基因分型標準品I	HLA-A02:06:01 HLA-A31:01:02	HLA-B46:01:01 HLA-B40:02:01	HLA-C01:02:01 HLA-C03:04:01	HLA-DQA103:01:01 HLA-DQAl05:03:01	HLA-DQBl03:02:01 HLA-DQBI03:01:01
		HLA-DPA1	HLA-DPB1	HLA-DRB1	HLA-DRB3/4/5	驗證方式
		HLA-DPA102:02:02 HLA-DPA101:03:01	HLA-DPB105:01:01 HLA-DPBI02:01:02	HLA-DRB114:03:01 HLA-DRBI04:07:01	HLA-DRB301:01:02 HLA-DRB401:03:01	三代測序

貨號	名稱	HLA-A	HLA-B	HLA-C	HLA-DQA1	HLA-DQB1
CBPQ0008	HLA組織配型基因分型標準品Ⅱ	HLA-A03:01:01 HLA-A11:01:01	HLA-B56:01:01 HLA-B44:02:01	HLA-C01:02:01 HLA-C05:01:01	HLA-DQA101:01:01 HLA-DQAl05:05:01	HLA-DQBl05:01:01 HLA-DQBI03:01:01
		HLA-DPA1	HLA-DPB1	HLA-DRB1	HLA-DRB3/4/5	驗證方式
		HLA-DPA101:03:01 HLA-DPA101:03:01	HLA-DPB102:01:02 HLA-DPBI03:01:01	HLA-DRB112:01:01 HLA-DRBI01:01:01	HLA-DRB3*02:02:01	三代測序

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HLA標準品